Над вакциной и лекарствами против коронавирусной инфекции в настоящее время ведется 990 разработок. Однако на финише в разработках вакцин находятся единицы. В настоящее время три вакцины показывают следующую эффективность: Pfizer/BioNTech – 95%, Moderna – 94% и Astra Zeneca – 70%. Также проходит третью фазу клинических исследований российская вакцина, но к ней больше вопросов, чем ответов.
Первые уже начинают получать защиту. Великобритания массово вакцинирует своих граждан, как и США, а с 15 января этот процесс планирует начать Канада. В США и Великобритании людей прививают РНК-вакциной от Pfizer/BioNTech. Она содержит в себе генетические инструкции, которые должны помочь нашему иммунитету защититься от вируса.
Как и ожидалось, в обществе начались дискуссии по безопасности вакцины. Людей волнуют и рекордные сроки производства, и тот факт, что сама технология вакцин абсолютно новая. Попробуем разобраться подробнее, что это за тип вакцины, как она работает и стоит ли волноваться по поводу безопасности новой технологии.
Для этого мы поговорили с генетиками Александром Колядой и Оксаной Пивень, а также кандидатом химических наук Юрием Халавкой. Отвечаем на наиболее распространенные вопросы.
Чем особенна вакцина против коронавируса?
Цель прививки – «научить» иммунитет бороться с болезнью до встречи с реальным возбудителем. Человечество успело разработать вакцины от полиомиелита, кори, дифтерии, столбняка и коклюша. От этих болезней раньше умирали миллионы людей по всему миру. По данным ВОЗ, вакцинация ежегодно предотвращает 2-3 миллиона смертей.
До 2020 года существовало три вида вакцин:
инактивированные, то есть такие, что содержат мертвую бактерию или вирус;
«живые» вакцины, содержащие ослабленный возбудитель;
субъединичные вакцины, которые содержат специфические молекулы вируса или бактерии, как правило, белки или полисахариды его оболочки.
Все эти традиционные технологии предусматривали, что в вакцине должен быть белок вируса. Новизна РНК-вакцины в том, что она не содержат в себе этого белка. Однако она имеет генетическую инструкцию, которая обучает наш организм эти белки выделять, а заодно вырабатывать защитные антитела, для того чтобы побороть возбудитель, с которым мы можем встретиться.
Под генетической инструкцией подразумевается молекула РНК, которая кодирует шиповидный белок вируса. По такому принципу разработаны вакцины Pfizer/BioNTech и Moderna. Ученые Кембриджского университета видят среди преимуществ РНК-вакцины то, что ее можно относительно быстро и дешево произвести.
Оксана Пивень объясняет: «Производить вакцину на основе белка – довольно долго и дорого. Надо разработать систему, в которой этот белок можно нарабатывать. Затем белок надо синтезировать в других клетках, например, в моли, дрожжах или у мышей. Надо достичь того, чтобы белок был активным, приобрел правильную форму. На это уходит много времени и мощностей, ученые получают в процессе более 20-30 вариантов белков.
А вот когда мы работаем с РНК-вакциной, нам достаточно искусственно синтезировать последовательность молекулы РНК. Для этого уже есть разработанная методология. Затем молекулу РНК надо модифицировать, чтобы обеспечить ее стабильность, защитить ее от ферментов клетки. Но это не требует таких усилий, как при создании белковой вакцины».
А еще РНК-вакцина может быть безопаснее других типов вакцин. Генетик Александр Коляда объясняет это тем, что вакцина от COVID-19 не имеет ни одного инфекционного агента, то есть риск заражения нулевой. «Конечно, побочные эффекты могут быть, но это типичные побочные эффекты для любой вакцины: повышение температуры, ощущение недомогания, боль и отек в месте инъекции», — говорит ученый.
Чем отличаются наработки Astra Zeneca от вакцин Pfizer и Moderna?
Они также разработали новый вид вакцины, так называемый векторный. До этого векторную вакцину разрабатывали только против лихорадки Эбола. Она работает на основе вирусного вектора: необходимую генетическую информацию в виде ДНК возбудитель SARS-Cov-2 до клетки доносит другой вирус, а именно – обезьяний аденовирус, который не является патогенным (вызывающим заболевание) для человека. Благодаря этому наш организм также будет продуцировать частицы белковой оболочки Sars-Cov-2, которые запомнит иммунная система.
Векторная вакцина стабильнее РНК-вакцины.
Какие побочные эффекты ожидать?
Для выработки иммунитета необходимо ввести две дозы РНК-вакцины. Исследования показали, что именно две дозы оказывают необходимую эффективность. В ходе третьей фазы исследований вторую дозу вакцины Pfizer/BioNTech получило 38 955 волонтеров. Во время исследований вакцины Moderna — 30 000 волонтеров. Astra Zeneca – 10 300 участников.
По данным Science, примерно 2% участников исследований вакцины от Pfizer/BioNTech и Moderna имели высокую температуру до 39-40°C. Волонтеры, получившие Moderna, также имели следующие реакции:
9,7% чувствовали усталость;
8,9% боль в мышцах;
5,2% боль в суставах.
Привитые Pfizer / BioNTech имели более низкие показатели побочных реакций:
3,8% чувствовали усталость;
2% жаловались на головную боль.
Также среди побочных эффектов отмечали:
тошноту;
увеличение лимфоузлов;
озноб.
Относительно продукта Astra Zeneca пока мало информации — эта вакцина еще продолжает проходить проверку. Но исследования уже показали, что побочных реакций меньше у пожилых людей. В сети уже начали распространяться фейки от антивакцинаторов о якобы страшных побочных эффектах вакцины, которые приводит в своем документе Центр по контролю и профилактике заболеваний США (CDC). Однако противники прививок не поняли суть документа.
Как объясняет анестезиолог-реаниматолог и популяризатор науки Андрей Семянкив, это стандартный перечень, который применяется для тестирования всех вакцин (еще и указано, что он может меняться). «Кроме того, для многих перечисленных заболеваний вообще не установлено, что вакцины могут его вызвать. Вот, например, риск заболеть синдромом Гийена-Барре (первый в списке) после вакцины от гриппа ниже, чем после болезни гриппом», – говорит он.
Громче всего разошлась новость о том, что у вакцинированных лиц фиксировали анафилактический шок. Действительно, двое работников Национальной службы здоровья Великобритании (NHS), которые одними из первых получили вакцину, имели такую аллергическую реакцию. Оба человека имели истории серьезных аллергических реакций и всегда носили при себе эпипен – специальный шприц с адреналином на случай анафилактического шока, поэтому смогли его успешно преодолеть.
После этих случаев, в Британии заявили, что не советуют эту вакцину тем, кто имеет серьезные аллергические реакции. По состоянию на 15 декабря, в Великобритании провакцинировали уже 130 000 человек, но об аллергических реакциях больше не сообщают. Это означает, что такие случаи являются не частыми.
Если бы это было типичное осложнение после прививки, то:
случаев было бы гораздо больше;
они бы точно были зафиксированы во время клинических исследований.
Анафилактическая реакция может произойти на любую вакцину. Это невозможно предсказать, поэтому пациента просят провести первые полчаса под наблюдением врача, чтобы, вовремя справиться с такой ситуацией, если она возникнет.
Вакцину сделали слишком быстро. Что там вообще за ингредиенты?
Это первое, что можно услышать от тех, кто сомневается в безопасности вакцины. Действительно, с момента объявления пандемии и до начала вакцинации – не прошло и года. Обычно разработка и одобрение вакцин длится намного дольше. Однако сам механизм РНК-вакцины не придумали «на колене». Впервые исследовать такой тип вакцин начали еще 30 лет назад.
Александр Коляда скорость объясняет так: «РНК-вакцины исследуют довольно давно. Но раньше просто не было повода начать массовое производство. Такие вакцины планируют применять против лихорадки Денге, но в ней сейчас не такая большая потребность, как в вакцине против коронавируса. Эта вакцина прошла все необходимые этапы исследования. А быстро ее помогли сделать значительные денежные инвестиции».
Состав РНК-вакцины не является секретом. Что интересно, там нет тех ингредиентов, которых исторически боятся противники вакцинации. Чего вы там не найдете:
солей алюминия;
солей ртути;
остатков яичного белка;
5G-чипов.
Что вы там найдете?
Молекулу РНК (матричная рибонуклеиновая кислота; тип РНК, отвечающая за перенос информации о первичной структуре белков от ДНК к местам синтеза белков);
хлорид калия;
калия дигидрофосфат;
хлорид натрия (поваренная соль);
сахарозу;
натрия гидрофосфат и тому подобное.
Для чего эти ингредиенты?
Как объясняет кандидат химических наук Юрий Халавка, гидрофосфаты — это буферные растворы. Такие растворы помогают поддерживать необходимый уровень кислотности (pH).
«Хлориды, в свою очередь, создают необходимую ионную силу раствора, чтобы уберечь биомолекулы от разрушения. А вот сахароза может, как поддерживать устойчивость вируса-носителя (если мы говорим о вакцине от Astra Zeneca) так и устойчивость молекулы мРНК. Еще сахарозу используют как консервант», – говорит ученый.
Это «генетическая» вакцина. Как она повлияет на организм в дальнейшем?
Никак, говорит Александр Коляда. «Представьте себе, что вы поцарапались и коснулись другого человека. Или, например, прикоснулись к помидору. У вас в теле теперь некоторое время будут куски белков от бактерий из тела того человека, или… помидора. Но очень быстро это исчезнет из вашего организма», — объясняет он.
Оксана Пивень добавляет, что РНК-вакцина в принципе довольно нестабильна.
«Мы уже знаем, что для сохранения такой вакцины нужны довольно экстремальные условия. Когда мы вводим такую вакцину, то ее тоже разрушают ферменты нашего организма. РНК-молекула так недолго «проживет» в нас, и ожидать каких-то изменений в нашем организме из-за этого не приходится. Эта пандемия и дебют РНК-вакцин вероятнее всего изменят медицину будущего. Это дало старт РНК-молекуле и в виде вакцин, и, возможно, других терапевтических препаратов», – объясняет она.
РНК-вакцины важно правильно хранить. В Украине смогут это обеспечить?
Хранение РНК-вакцины – это настоящий вызов для некоторых систем здравоохранения. Необходимо обеспечить доступ к оборудованию для ультра-холодного хранения, с температурным режимом -60/-80°C. Еще в 2018 году сообщалось, что большинство холодильников для хранения вакцин в Украине были изношены и непригодны. Это несет реальные риски для хранения вакцин в надлежащем состоянии.
Иммунолог Федор Лапий отмечает, что в Украине есть ресурсы, чтобы обеспечить хранение не более 60 000 доз РНК-вакцины. «Это ни о чем», – говорит он.
В то же время Александр Коляда считает, что Украина вполне может позволить себе хранить эти вакцины в тех условиях, в которых они нуждаются: «Pfizer готов выделить специальные боксы для транспортировки. Это абсолютно в интересах производителя, чтобы холодовая цепь была сохранена. В Украине в таких условиях уже перевозили определенные вещества и реагенты. Нельзя сказать, что это совершенно новый опыт для нас».
Заместитель министра здравоохранения, главный санврач Украины Виктор Ляшко уже заявил, что к процессу логистики будут привлекаться ГП «Укрвакцина» и частные компании. Из этого сообщения можно сделать вывод, что как минимум к ввозу РНК-вакцины в Украине готовятся.
В комментарии «Украинской правде. Жизнь» и. о. генерального директора Центра общественного здоровья Игорь Кузин говорил, что учитывая Украинские реалии, скорее всего, Украина будет закупать вакцину, которую можно хранить при температуре +2…+8.
«Сейчас результаты по клинической эффективности есть у вакцин Pfizer, Moderna и Astra Zeneca. В то же время сейчас есть много вакцин, которые находятся на последней фазе клинических исследований. Какую вакцину мы получим, будет зависеть от того, в каких временных рамкам будет происходить производство этой вакцины. По той информации, которая у нас есть, Pfizer собирается произвести 50 млн. доз вакцин до конца 2020 года, Moderna – 20 млн. доз, а Astra Zeneca – 100 млн. доз.
Когда мы высылали запрос на COVAX, мы учитывали условия хранения, которые можем себе позволить, поэтому, учитывая производственные мощности, есть надежда, что мы получим вакцину от Astra Zeneca. Но точный ответ на то, вакцина какого производителя попадет в Украину по программе COVAX, мы сможем получить только в январе 2021 года», – говорит он.
Автор: Наталья Бушковская
Источник: УП. Жизнь
Перевод: BusinessForecast.by
При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.