Во время третьей волны пандемии, в условиях острого дефицита вакцин, ряд стран приостанавливает прививку препаратом AstraZeneca. Такие решения ужасным образом могут отразиться на всем человечестве, которое рискует не успеть защитить себя от коронавируса, штаммы которого стремительно мутируют.
Основная претензия к вакцине – несколько «странных» случаев тромбозов у людей, получивших прививки AstraZeneca.
Вместе с тем, стоит напомнить о первом вакцинном скандале, который возник еще в прошлом году, после старта вакцинации препаратом Pfizer-BioNTech. 19 декабря прошлого года после прививки этой вакциной у шести человек из США и двух из Великобритании были зафиксированы анафилактические аллергические реакции. Заметим, что если в случае с тромбозами, по мнению части исследователей, «после» не означает «вследствие», то в случае с анафилаксией такая реакция точно стала следствием прививки…
Итак, почему история с побочными последствиями AstraZeneca является преувеличением и нагнетанием.
Первый аргумент: у любой из вакцин есть побочные последствия.
Каковы наиболее распространенные побочные эффекты вакцин Covid-19?
По данным Public Health England, большинство побочных эффектов от вакцин Pfizer-BioNTech и AstraZeneca являются легкими и кратковременными. Это, в частности, болезненность в течение суток после укола, чувство усталости или головная боль. Менее распространено увеличение лимфатических узлов.
Сообщение о том, что у некоторых людей были серьезные аллергические реакции, чаще – после использования Pfizer-BioNTech, побудили Британское агентство по регулированию лекарственных средств и медицинских товаров (MHRA) предложить новые рекомендации. За каждым, кто получает прививку Pfizer-BioNTech, следует наблюдать в течение 15 минут после вакцинации.
Является ли образование тромбов побочным эффектом вакцин?
Среди привитых и Pfizer-BioNTech, и AstraZeneca действительно наблюдались случаи или образования тромбов, или низкого уровня тромбоцитов в крови. Доктор Фил Брайан, руководитель службы безопасности вакцин в Агентстве по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании объяснил ситуация так: «Это не редкие события. Частота венозной тромбоэмболии среди привитых лиц одной вакциной наблюдается не чаще, чем среди не привитых людей». Люди, у которых образовались тромбы, имели бы их и без прививки.
Однако агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании и другие органы все-таки расследуют сообщения о редком типе тромба в мозге, который называется тромбозом мозговых венозных синусов (CVST).
18 марта Агентство по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании сообщило, что зафиксировано, пять случаев CVST, что имели место при пониженных тромбоцитах среди мужчин в возрасте от 19 до 59 лет из 11 миллионов людей, которые были вакцинированы вакциной AstraZeneca. Известно, что один из мужчин умер.
«Мы не знаем, вызваны ли эти случаи именно вакциной, – сказал доктор Брайан. – Мы тесно сотрудничаем с нашими экспертами, нашими гематологами, чтобы попытаться собрать больше информации. Дело в том, что это очень редкие болезни, однако они возникают и естественным путем, то есть без влияния посторонних факторов».
Доктор Брайан отметил, что вакцины Pfizer-BioNTech и AstraZeneca являются высокоэффективными в профилактике Covid-19, госпитализациях и смертях от этой болезни. «Мы знаем, что это высокоэффективные вакцины, и Covid-19 является проблемой номер один на данный момент. Поэтому сейчас баланс пользы и известных рисков вакцин является благоприятным».
Тем временем более десятка стран ЕС все-таки приостановили использование AstraZeneca «из соображений предосторожности» после «редких случаев сгущения крови», но ряд официальных органов, включая Всемирную организацию здравоохранения, заявили, что важно, чтобы вакцину продолжали применять с учетом эффективности против Covid-19.
18 марта Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) опубликовало свои выводы о том, что вакцина AstraZeneca не привела к увеличению общего риска образования тромбов. Там заявили, что редкие и необычные случаи наблюдались и в связи с применением вакцины, этого нельзя исключить, поэтому к препарату будет добавлено предупреждение. Но в целом преимущества вакцины превышают риски.
«Я хочу повторить, что наша научная позиция состоит в том, что эта вакцина является безопасным и эффективным вариантом защиты граждан от Covid-19», – сказал Емер Кук, исполнительный директор EMA.
Со своей стороны Оксфордский университет обнародовал результаты третьей фазы клинических испытаний вакцины от коронавируса фармакологической компании AstraZeneca. Они показали безопасность препарата. Отмечено, что исследования прошли в США, Чили и Перу, в них приняли участие более 32 тысяч добровольцев всех возрастов. Им вводили две дозы препарата или плацебо с интервалом в четыре недели.
«Данные показывают, что вакцина на 79% эффективна против Covid-19 по симптомам и на 100% эффективна против тяжелого или критического течения заболевания», – гласит сообщение.
Профессор Сара Гилберт, один из разработчиков препарата, отметила, что вакцина от AstraZeneca показала высокий уровень защиты от Covid-19 во многих странах и среди людей разного возраста. «Мы надеемся, что это приведет к еще более широкому использованию вакцины», – выразила надежду Гилберт.
Насколько распространены анафилактические реакции?
В начале проведения вакцинных кампаний, во второй половине декабря прошлого года, в США зарегистрировали шесть случаев анафилактической реакции среди 272 000 человек, которые на тот момент получили прививку вакциной Pfizer-BioNTech от Covid-19. В Великобритании зафиксировали два таких случая. Заметим, что эти случаи – не единичные прецеденты. В Японии по состоянию на 12 марта зафиксировано 37 случаев анафилаксии после введения вакцины от коронавируса производства компаний Pfizer/BioNTech.
В Центре контроля заболеваемости США отметили, что анафилактические реакции могут произойти на любую вакцину, но обычно они достаточно редки: примерно один случай на миллион доз.
Директор Центра оценки и исследований биопрепаратов Администрации по контролю над качеством продуктов питания и лекарств США Питер Маркс отметил, что химикат под названием полиэтиленгликоль, присутствующий в вакцинах, может быть причиной таких аллергий. Однако с таким мнением соглашаются не все ученые.
Почему возникают общие побочные эффекты?
«Рука может болеть из-за двух причин: или через микротравму, которую вызвала игла в мышце, или из-за местного воспаления в мышце, вызванного химическими веществами в инъекции», – сказал профессор Роберт Рид, руководитель клинических и экспериментальных наук по медицине в университете Саутгемптона и директор Саутгемптонского центра биомедицинских исследований.
«Другие распространенные побочные эффекты – боли в мышцах, гриппоподобные состояния и усталость – вероятно, обусловлены общей активацией иммунной системы, вызванной вакциной. Прививка запускает в организме ряд химических реакций, через которые выделяются природные химические вещества – цитокины и хемокины», – отметил профессор.
Какая доза переносится лучше: первая или вторая?
Однозначно пока сказать трудно, однако, имеются некоторые наблюдения в экспертных органах. «Побочные реакции, о которых сообщалось после второй дозы AstraZeneca, были слабее, чем после первой, и сообщалось о них реже», – отметили в Агентстве по регулированию лекарственных средств и продуктов для здравоохранения Великобритании.
В случае же с Pfizer, похоже, все как раз наоборот. «Побочные эффекты, такие как лихорадка, озноб, усталость и головная боль, ломота в теле, были более распространенными после введения второй дозы вакцины», – заявили в Центре контроля над заболеваниями в США. Там пояснили: «Это может быть связано с тем, что вакцина AstraZeneca имеет аденовирусный вектор, который сильно стимулирует иммунную систему в первой дозе и несколько слабее – во второй».
Чем прививают украинцев
AstraZeneca (CoviShield – официальное название препарата – AZD1222/CoviShield) – совместная разработка ученых из Швеции и Великобритании. Вакцина создана по векторной технологии: на основе очень распространенного, ослабленного аденовируса шимпанзе с добавлением в его структуру генома вируса SARS-CoV-2.
При введении вакцины происходит стимулирование иммунной системы к продуцированию антител для атаки на коронавирусную инфекцию. Рекомендуемое использование: две инъекции с интервалом от четырех до 12 недель. Производитель утверждает, что вакцина на 67% предотвращает заболевание Covid-19 и на 99% защищает от тяжелого течения заболевания.
В целом, по данным производителя, вакцина эффективна на 82,4% при введении двух доз. По данным клинических исследований в Бразилии, вакцина лишь на 51% способна защитить от заболевания на Covid-19.
Те, кто болел на коронавирус, чаще страдают от побочных эффектов?
Согласно данным американских исследователей, примерно треть реципиентов вакцин Pfizer-BioNTech, которые ранее переболели Covid-19, сообщали о таких побочных эффектах, как, например, озноб и болезненное состояние. Для сравнения, что среди тех, кто не болел и получил прививку, на такие состояния жаловались лишь 19%.
Профессор Роберт Рид сказал: «Обычно, если вы переболели какой-то инфекцией, в данном случае это коронавирус, и потом вам вкалывают что-то подобное, иммунная система очень быстро реагирует на повторное вторжение возбудителя».
Данные свидетельствуют о том, что побочные эффекты чаще наблюдаются среди молодых реципиентов. «Мы видели, что пожилые люди получают гораздо более мягкие побочные эффекты», – констатировал Рид.
Чем сильнее побочные эффекты, тем более крепким будет иммунитет?
Не обязательно. «До сих пор у нас есть доказательства только отсутствия такой связи», – сказал Саймон Кролл, профессор педиатрии и молекулярных инфекционных заболеваний Имперского колледжа в Лондоне.
Автор: Наталья Сокирчук
Источник: Главком
Перевод: BusinessForecast.by
При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.