23.04.2020 – По словам Оксаны Пивень, технология Moderna значительно снижает риски во время тестирования вакцин. Ведь она использует не ослабленный вирус, который потенциально может поразить человека на этапе тестирования, а только РНК, что кодирует белок вирусного капсида, шип, и помогает клеткам выработать антитела, которые не позволят коронавирусу соединиться с клеткой.
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) прогнозирует массовое производство вакцины против коронавирус SARS-CoV-2 не ранее, чем через год. И первые партии лекарств для защиты медиков могут быть готовы уже осенью.
В отчете ВОЗ за 2018 год отмечалось, что вакцинация помогает избегать от 2 млн. до 3 млн. смертей ежегодно. Сегодня это лучший способ защиты от многочисленных инфекционных заболеваний. Благодаря прививкам полностью исчез вирус натуральной оспы – сейчас в мире его образцы хранятся всего в двух лабораториях.
Хотя еще в XX веке – вплоть до последней вспышки 1977 года – эта болезнь унесла до 300 млн. жизней. С 1980 по 2014 год вакцинация снизила количество ежегодных смертей от кори в мире с 2,6 млн. до 73 тыс., но затем произошел некоторый рост из-за отказа людей делать прививки.
В XIV веке от пандемии чумы в мире умерло от 75 млн. до 200 млн. человек, что на тот момент составляло до половины человечества, тогда как в 2010-2015 годах от этого заболевания пострадало только 3 тыс. лиц.
Предвестником вакцинации была вариоляция — в Европе ее стали практиковать с начала XVIII века. Детям с помощью небольшого ножа умышленно прививали под кожу оспиной пузырек, чтобы те безопасно переболели. И этот метод был все же опасным: до 2% привитых умирали.
В 1796 году британский врач Эдвард Дженнер придумал другой метод. Он узнал, что доярки почти не болеют натуральной оспой. Решившись на эксперимент, он привил вирус коровьей оспы восьмилетнему мальчику. Того лихорадило несколько дней, а через два месяца Дженнер повторил с ним эксперимент – у мальчика не появились никакие признаки заболевания.
Сейчас, в отличие от эмпирического подхода XVIII–XIX веков, мы знаем, как формируется иммунитет, и на основании этого создаем современные вакцины, – рассказывает Федор Лапий, доцент кафедры детских инфекционных болезней и детской иммунологии Национальной медицинской академии последипломного образования.
Есть клетки, которые способны поглотить микроорганизм или его частичку и стимулировать ответ иммунной системы на инфекцию. Для защиты от одних инфекций имеет значение выработка антител: наша иммунная система вырабатывает молекулы, которые нейтрализуют токсины, как это происходит при дифтерии и столбняке.
Или антитела, которые нейтрализуют вирусы или бактерии, не позволяя им присоединиться к клетке. Для защиты от других инфекций может иметь значение формирование «иммунной памяти» благодаря Т-лимфоцитам, которые способны распознавать инфицированные клетки.
Например, когда вирус гепатита B попадает в клетку печени, Т-лимфоцит ее разрушает и таким образом убивает вирус вместе с зараженной клеткой, предотвращает распространение вируса в новую клетку. Условно мы разделяем все вакцины на «живые» и «неживые».
Первые содержат живой, но ослабленный микроорганизм. Вторые не содержат живых микроорганизмов. Но современные разработки вакцин предусматривают, чтобы антиген формировался в организме не через размножение ослабленного вируса или бактерии, а через формирование белка своими, же клетками организма. Иммунитет его распознает и становится готовым нейтрализовать возбудителя. По этому принципу работают над созданием РНК — и ДНК-вакцин.
Сейчас в мире разрабатывается более 30 вакцин от коронавируса. Влиятельная международная организация «Коалиция инноваций по готовности к эпидемии» (Coalition for Epidemic Preparedness Innovations, CEPI), которая аккумулирует средства из разных источников для поддержки независимых производителей вакцин, выделила финансирование на шесть перспективных проектов.
Среди них американская компания Inovio Pharmaceuticals, совместно с китайской Beijing Advaccine Biotechnology проводит клинические исследования вакцины INO-4800, а в апреле планирует начать первую фазу тестирования на добровольцах.
Это ДНК-вакцина, для доставки которой в клетки компания создала прибор CELLECTRA. Прибор вводит вакцину под кожу или в мышцы, после чего короткие электромагнитные импульсы открывают в клетках поры, в которые проникнет модифицированная ДНК. Это даст возможность использовать клетку для создания антигенов, в ответ на которые организм будет вырабатывать антитела, или «иммунную память».
Бостонская Moderna, также профинансирована CEPI, производит вакцину мРНК-1273 на основе матричной РНК (мРНК), кодирующие похожие на шипы белки капсида вируса SARS-CoV-2.
Moderna создала собственную платформу, на которой может делать дизайн, анализировать мРНК, синтезировать, проводить скрининги, модификации. Это мощная компания, там и научное, и производственное звено, – комментирует Оксана Пивень, доктор биологических наук, генетик из Института молекулярной биологии и генетики Украины.
Эти мРНК кодируют один из белков оболочки коронавируса, который отвечает за связывание с рецептором на нашей клетке. Наши клетки усеяны различными рецепторами. Вирусы в процессе эволюции научились их использовать, чтобы эффективно впрыскивать свой генетический материал.
Вирусный капсид распознает рецептор, цепляется за него. Для коронавируса это АСЕ 2 – рецептор, который активно экспрессируется у нас в легких и на слизистой желудочного тракта. Почему страдают легкие? Потому что в их клетки вирус впрыскивает свою РНК и дальше их использует, просто чтобы воспроизвести себя. Затем он разрушает клетки, высвобождает свои копии и продлевает жизненный цикл.
Это минимум потенциальной биологической безопасности для пациентов. С точки зрения протоколов тестирования вакцин такой подход может быстрее пройти все бюрократические преграды для проведения пред- и клинических исследований. Общепринятые стандарты такие, что если вы разработали вакцину или какие-то лекарства – надо доказать, что они в эксперименте действуют.
Далее начинаются предклинические исследования. Они состоят из нескольких фаз и предполагают привлечение крупных грызунов типа крыс, а затем более крупных животных, которые ближе к нам: свиней, собак, реже – обезьян, потому что это сложнее с точки зрения этики, содержания животных. Проводится скрининг дозозависимости, токсичности, эффективности.
Когда показано, что именно такая композиция, именно такая концентрация, именно такой тип ввода действует, он не токсичен, не имеет побочных эффектов, а эффект статистически достоверен, то можно переходить к клиническим исследованиям – тестированию на людях.
От создания продукта, требующего большого интеллектуального труда, до его одобрения протекает много времени. Moderna надеется ускорить процедуру, минуя предклинические исследования и начав сразу из добровольцев, и уже осенью предоставит первую партию для вакцинации врачей, что вполне логично: защитить тех, кто нас лечит.
В то же время Федор Лапий указывает на то, что все нынешние разработки вакцин для профилактики COVID-19 достойны внимания и уважения, ведь из-за мутации вируса работы одной или нескольких исследовательских групп может оказаться маловато. «Основная проблема в создании вакцины против SARS-CoV-2 – поведение вируса. Ни один из препаратов пока не сможет учесть его мутации и быть надежной защитой на будущее. И, вероятно, основной компонент вируса, на котором формируется иммунитет, не слишком должен подвергаться мутациям».
CEPI в целом планирует вложить до $2 млрд. для разработки, тестирования и последующего изготовления вакцин против коронавируса SARS-CoV-2. США повысили финансирование своих медицинских структур на $8,3 млрд., хотя некоторые американские эксперты указывают на то, что этих средств будет недостаточно.
Компания Johnson & Johnson анонсировала договоренности с американским правительством на $1 млрд. инвестиций в промышленное производство, на миллиарды вакцин до конца года. Немалые средства уже выделяли во время эпидемий других коронавирусов: SARS в 2002-2003 годах и MERS в 2012 году, однако, вспышки болезней были быстро ограничены, и вакцины так и не изготовили.
«Наука всегда зависит от налогоплательщиков, от частных или бизнес-фондов, которые поддерживают конкретные исследования, – комментирует Оксана Пивень. – Эпидемия SARS быстро пошла на спад, инвесторы решили, что экономически нецелесообразно тратить деньги на вакцину от угрозы, которая прошла. Сегодняшний вирус очень похож на SARS, идентичность генома около 90%. Возможно, если бы у нас была вакцина от SARS, она спасла бы нас и от нового коронавируса».
Быстрое распространение пандемии порождает технологические альянсы для адекватного реагирования на угрозу. Поскольку первая вспышка коронавируса состоялась в Китае, тамошние ученые получили о ней немало информации. О сотрудничестве в производстве вакцин заявили немецкая биотехнологическая компания BioNTech и китайская Fosun Pharmaceutical. Компании, которые первыми выведут свои продукты на рынок, получат огромное преимущество.
К тому же есть и политическое измерение. Определенным странам важно показать, что они достаточно мощные научно и способны победить вирус. Дональд Трамп уже нарвался на гневную отповедь Германии, когда предложил миллиард долларов тамошней компании CureVac на вакцину специально для США.
К сожалению, Украина не сможет даже гипотетически принять участие в этих гонках. Даже если бы правительство не провело секвестр бюджета, который уменьшил и без того небольшие средства для науки, инфраструктура нашей страны из-за десятилетий недофинансирования слишком слаба, чтобы принять такой технологический вызов.
«Современные вакцины являются самыми надежными лекарственными средствами с точки зрения безопасности, – рассказывает Федор Лапий. – Я интересовался у разных экспертов, сколько стоит производственный участок для одного продукта. Это, по меньшей мере, €500 млн. Люди, которые не разбираются, говорят о восстановлении отечественного производства. Кто-нибудь в Украине готов инвестировать в изготовление вакцин?».
Читайте также: Новые жесткие ограничения на карантине: разрешения и запреты
Экс министр Ульяна Супрун: Чаще всего коронавирус COVID-19 подхватывают не на улице, а дома
26 способов улучшить свою иммунную систему дома
Почему именно сейчас вам нужно сбалансированное питание. Объяснение и меню
Пандемия коронавирусной болезни коронавируса Covid-2019 в 2019-2020 гг.
Как питаться в изоляции? Карантинные советы известного диетолога
Ломбардия: статистика смерти людей от коронавируса Covid-19 занижена в несколько раз
«Украинский Ухань». Интервью с мэром райцентра на Тернопольщине, который сам заболел Covid-19
Аграрии против коронавируса: как фермеры стали на защиту граждан от COVID-19
Как обнаруживают и лечат коронавирус. Рассказ врача из Великобритании
Главный санитарный врач Виктор Ляшко: Мир спасет волшебный пендель, и Украину в том числе
Коронавирус COVID-19. Ответы на часто задаваемые вопросы
Зараженные и счастливые: Как Дании удалось усмирить коронавирус COVID-19
Автор: Олег Фея
Источник: Тиждень
Перевод: BusinessForecast.by
При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.