Директор компании «Фармак» Владимир Костюк: Мы могли бы изготавливать аналоги вакцин AstraZeneka и Moderna

На днях лидер украинского фармацевтического рынка «Фармак» получил согласие Киевского горсовета на покупку земельных участков, на которых разместилось их производство в столице. Слушания сопровождались скандальными публикациями на малоизвестных сайтах о том, что компания якобы отравляет окружающую среду и искажает исторический район Киева.

В конце концов, 23 февраля Киевский горсовет согласие дал, но обязал компанию перенести производство из столицы.

Однако на следующий день Виталий Кличко остановил это решение Киевсовета и внес его на повторное рассмотрение, ссылаясь на соответствующее письмо компании «Фармак». 4 марта Киевсовет на своем заседании по регламенту не смог преодолеть это вето. Поэтому, проект решения считается таким, который не был поддержан, и возвращается на доработку в Киевсовет.

Исполнительный директор компании Владимир Костюк в интервью «Цензор.НЕТ» рассказал, что землю «Фармак» готово купить для уверенности в защищенности своих инвестиций. Господин Костюк указывает на силы, выступающие против передачи этих земель «Фармаку». Мы задали вопрос относительно безопасности производства, планов на создание в Киеве исследовательского центра и застройщика лобби в Киеве.

А также о делах насущных – перспективе изготовления антиковидных вакцин в Украине, отечественном фармакологическом рынке и искусственных ограничениях.

ЭТО ЛОГИЧНО — КУПИТЬ ЗЕМЛЮ, В КОТОРУЮ ВКЛАДЫВАЮТСЯ СОТНИ МИЛЛИОНОВ ИНВЕСТИЦИЙ

— Недавно Киевский городской совет рассматривал решение о продаже «Фармак» земли, на которой размещены ваши мощности на Подоле. С какой целью вы подавали такую инициативу? И насколько вас устраивала правка к этому решению, обязывающему вас перенести производство?

— Было решение Киевсовета, которое позволяло нам заключить договор о покупке земли. Это нормальная мировая практика — покупка земли, на которой размещены активы. Это гарантия на будущее, чтобы не заниматься постоянными продлениями договоров аренды. К сожалению, по непонятным причинам решение вопреки регламенту вернули на повторное голосование.

Таким образом, с третьего раза в зале протянули правку относительно вынесения производства всех активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) за пределы Киева (правку внесла фракция «Слуга народа»). При чем, странно, что сначала Киевсовет проголосовал за документ без этой правки, потом каким-то образом вернулись, четыре раза проваливали эту правку.

Нас это не устраивало, и мы при такой опции не планируем выкупать землю. Хотя готовы в случае заключения договора заплатить всю необходимую сумму уже в первый год после оформления покупки. Мы на следующий же день после голосования 23 февраля, направили соответствующее письмо в адрес Киевского городского главы и выразили нашу позицию.

Нас услышали. И 24 февраля Виталий Кличко остановил это решение в той редакции. Основные замечания Киевского городского главы как раз и касались принятой правки относительно обязанности вынести часть производства за пределы Киева как условие продажи земли, рассматривая это как незаконное вмешательство в хозяйственную деятельность предприятия. 4 марта депутаты Киевсовета поддержали Виталия Кличко в этом вопросе и не преодолели вето.

Надеемся, что соответствующее решение будет вновь рассмотрено Киевским советом в ближайшее время.

— Стоит отдельно остановиться на степени экологической деятельности предприятия. Какие имеются основания переносить его за пределы города?

— Сегодня компания «Фармак» вполне соответствует экологическим нормам. Мы проходим все необходимые инспекции и сертификации. Производство соответствует всем существующим в Киеве санитарно-экологическим нормам. Мы постоянно инвестируем в модернизацию не только производственных мощностей, но и очистных сооружений. В частности обновили котлы, которые минимизируют выбросы. Сегодня из наших труб идет водяной пар, а не дым.

— Есть какие-то инспекционные подтверждения, что вы придерживаетесь экологических стандартов?

— Имеем сертификат ISO 14001, который подтверждает стандарты экологической безопасности.

— В чем заключается химическое производство? Насколько оно вредно?

— Компания «Фармак» в конце 2020 года праздновала 95 лет со времени основания, когда был создан химико-фармацевтический завод имени Ломоносова. На нем действительно изготавливали тяжелые препараты, производство которых влияло на окружающую среду. Со временем таких препаратов изготавливали все меньше. В 1990-х годах предприятие было приватизировано, и компания перепрофилировалась на производителя готовых лекарственных средств, значительно сократив химическое производство.

Продукты того химического производства, которое еще оставалось, мы использовали для изготовления готовых лекарственных форм. Мы имели конкурентное преимущество, поскольку владели полным циклом изготовления лекарственного средства. Сегодня у нас остаются в производстве активные фармацевтические ингредиенты – это собственно химия, о которой сегодня идет речь.

В 2016 году мы открыли химическое производство в городе Шостка Сумской области. Туда мы инвестировали около 40 миллионов долларов и построили современное производство со всеми очистными сооружениями воды и воздуха. Туда перенесено высокотоннажное производство активных фармацевтических ингредиентов – и это 90% АФИ.

Но часть фармацевтического R&D (разработка и исследования химических соединений), которую мы используем для изготовления готовых форм, осталась в Киеве. Работает лаборатория химического синтеза, которая разрабатывает лекарственные средства.

Для нас важно это иметь. Компания, имеющая вертикальную интеграцию, и которая может контролировать цену субстанции и полную цепочку добавленной стоимости, является более конкурентоспособной не только в Украине, но и на мировых рынках.

— На первый взгляд эта земля лежит в промышленной зоне рядом с другими предприятиями. Вам говорили, что это «историческая часть Подола». Эти земельные участки входят ли в охранные архитектурные или исторические зоны Киева? 

— Историческая часть Подола — это собственно Старый Подол, где есть жилые здания. Мы расположены на улице Кирилловской. Традиционно это промышленный район Подола. Здесь расположен судоремонтный завод, раньше были шелковая и мебельная фабрика.

Сегодня мы хотим делать не только индустриализацию, но и создавать наукоемкие профессии. Давать возможность украинским специалистам не ехать в Польшу собирать клубнику, а находить реально достойные рабочие места и создавать добавленную стоимость здесь. «Фармак» — это одна из крупнейших отраслей в плане создания добавленной стоимости. По разным оценкам, одно рабочее место в фармацевтике создает от 12 до 16 рабочих мест в смежных отраслях.

В ДАННОМ СЛУЧАЕ ЗАСТРОЙЩИКИ СТРЕМЯТСЯ УНИЧТОЖИТЬ ЭФФЕКТИВНУЮ БЕЗОПАСНУЮ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ 

— Вы заявляли, что планируете строить новый R&D центр на Подоле. Расскажите об этом больше. В частности стоит остановиться и на вопросах экологической безопасности. 

— Да, кроме суперсовременных производств мы создаем научно-исследовательский кластер на Подоле, где на сверхсовременном оборудовании будет работать не менее 150-200 ученых. Строительство уже идет.

— Значит, в перспективе вы нацелены на то, чтобы не только адаптировать западные разработки, но и создавать собственный уникальный продукт? 

— Сейчас мы изготавливаем генерические лекарственные средства — это препараты, созданные по патентам, действие которых уже завершилось. Даже сделать генерическую копию продукта – это не так просто. Это очень длительный кропотливый процесс, который предполагает выполнение очень точных процедур. От принятия решения о разработке определенного препарата до его запуска на рынок проходит от 3 до 5 лет. Над ним работают специалисты высокого класса, потому что нужно доказать, что разработанный продукт является идентичным запатентованному аналогу.

— В ряде СМИ появились материалы о том, что вы являетесь злостным нарушителем экологических норм и законодательства об охране памятников старины. Вы с чем-то связываете атаку на вас, которая продолжается в информационном поле?

— Мы связываем это с тем, что хотим выкупить землю, а застройщики хотели бы получить этот кусок земли себе. В данном случае они не просто хотят и дальше застраивать Киев без сооружения необходимой инфраструктуры, но и уничтожать эффективную промышленность.

— Это предположение или вам поступали определенные сообщения от застройщиков? 

— Есть уверенность на 99%, что это из-за позиции застройщиков.

— Когда вам необходимо продлить договор аренды?

— В начале 2030-х годов. Но выгоднее купить эту землю ради спокойствия и уверенности в будущем. Но, к сожалению, получаем палки в колеса. Несмотря на 300 миллионов долларов инвестиций, вложенных за последние 20 лет, нам пока намекают, что мы должны отсюда уходить.

Много говорили о санитарно-защитной зоне, создаваемой вокруг фармпредприятий. В 1990-е годы компания «Фармак» делала значительные собственные инвестиции для переноса роддома, общежития и детского сада с улицы Кирилловской (тогда Фрунзе). А до того эти учреждения социальной инфраструктуры действовали рядом с тогда еще незащищенными в экологическом плане предприятиями.

Только в прошлом году «Фармак» уплатил в бюджет 712 миллионов гривен налогов, из них 121 миллион гривен — в Киевский бюджет. Наша компания прозрачна, все сотрудники получают белую заработную плату. Весь персонал застрахован на трех уровнях: на случай болезни, несчастного случая, а также отдельно на случай заболевания на COVID-19. Если мы открыты, то хотим соответствующего отношения со стороны государства и местной власти. Но, к сожалению, иногда выносятся решения, которые просто не укладываются в голове.

ИМЕЕМ АМБИЦИИ ПО ВЫХОДУ НА РЫНОК США 

— Какие стратегические цели ставит перед собой компания на горизонте 5-10 лет? 

— Глобальные планы – это продолжать быть лидером украинского рынка и стать международной компанией. Хотим достичь уровня, когда наша доля экспорта от наших общих продаж будет занимать 40%. В прошлом году этот показатель составлял около 25%. Наша стратегическая модель построена к 2027 году.

Что касается научного кластера, который мы строим, то сегодня мы ставим в разработку сложные препараты. Они потенциально будут конкурентными на западном рынке, включая США.

— Какие у вас глобальные планы по инвестициям?

— Мы традиционно ежегодно реинвестируем до 95% собственной прибыли, а также привлекаем дополнительные средства от учреждений, таких как ЕБРР. В прошлом году собственные инвестиции в развитие составили около 50 млн. долларов в 15 различных объектов. Это в переоборудование производства, очистные сооружения. Кроме того, мы создаем уникальные для Украины технологические возможности в создании лекарственных средств.

— «Фармак» — семейная компания. Но в последнее время нанимает топ-менеджеров из иностранных компаний. С чем это связано?

— Действительно, «Фармак» — это семейная компания. У нас работают целые династии фармацевтов, и мы этим гордимся. При этом, поскольку мы имеем большую амбицию в становлении значимым игроком в восточноевропейском регионе, мы должны внедрять лучшие практики. Для этого приглашаем специалистов, имеющих опыт работы в международных компаниях. Я уверен, что это правильный шаг. Нужно постоянно развиваться и искать новые подходы.

С текущего года у нас появилась позиция директора по трансформации бизнеса. Это человек, который будет управлять изменениями компании и движением в рамках поставленной стратегии. Например, это подход к планированию. Также мы находимся в поиске компаний для покупки. Такие глобальные изменения отражаются и на уровне корпоративной культуры предприятия.

— Недавно были приняты изменения в патентное законодательство в сфере лекарственных средств, которых вы очень ждали. Какие двери открывают перед вами эти изменения?

 Новые изменения заключаются во внедрении принципа Болар. Есть оригинальное лекарственное средство, и компания-разработчик получает патент на 20 лет. В течение этого времени никто не имеет права выпускать этот продукт, потому что разработчик вложил в него значительные средства и, соответственно, хочет вернуть эти инвестиции и заработать на них.

И это правильно — такая защита стимулирует к новым, столь нужным науке и системе здравоохранения инновациям. А уже по завершении 20 лет генерические компании могут создавать копии этого продукта и продавать обычно вдвое, а то и втрое дешевле.

В Украине раньше нельзя было начинать разработку лекарственного средства, пока не закончился патент. Только после завершения действия патента мы могли завезти в Украину образцы и субстанцию для разработки препарата. Затем несколько лет продолжается разработка лекарственного средства, и только после этого можно выйти на рынок. Действие патента в Украине искусственно продолжалось 3-4 года.

В то же время в развитых странах фармацевтические компании имеют право ввозить лекарственные образцы и основу-субстанцию еще во время действия патента.

Таким образом, когда действие патента завершается, то уже на следующий день компании могут выводить свои генерики на рынок. Поэтому в странах, где действует правило Болар, фармацевтические компании гораздо быстрее разрабатывают и регистрируют лекарственные средства. Украинские компании только приступали к разработке, а западные компании уже предлагали потребителю аналогичный продукт. Теперь же, после принятия Украиной новых правил, мы в равных условиях.

Были случаи, что, имея 150 ученых, мы отдавали разработку по контракту во Францию, для того, чтобы они вовремя разработали для нас продукт, хотя наш научный потенциал позволял это сделать в Украине.

— Есть ли другие препятствия по выходу на международный рынок?

— Есть нюансы относительно налогообложения, в частности на рекламу продукции за рубежом. Но самое большое препятствие, которое мы сейчас ощущаем, — это отсутствие взаимного признания GMP-сертификатов с ЕС, то есть результатов инспекций конкретных стран. Инспекции украинских органов власти сегодня в мире почти никто не признает, хотя Украина признает европейскую экспертизу.

Поэтому сегодня мы, проходя двойной контроль качества, платим деньги за две экспертизы – в Украине и в Европе. Только из-за этого некоторые наши продукты не являются конкурентными. Поэтому важно провести работу по взаимному признанию GMP-сертификатов. Регуляция в Украине должна быть схожа с тем, как это происходит в Европейском Союзе, поэтому должна быть разработана соответствующая нормативная документация и подходы к проведению инспекций. Мы этому способствуем.

— Однако это должны делать не вы, а профильные государственные органы…

— Мы должны поддерживать их, чтобы это произошло. Пока не будет консолидированного видения, по крайней мере, со стороны большинства представителей фармотрасли, этого не произойдет. Если государство хочет, чтобы отрасль развивалась, необходимо убрать все барьеры и развивать экспортные рынки.

ИНВЕСТИЦИИ В УКРАИНЕ НЕ ЯВЛЯЮТСЯ ЗАЩИЩЕННЫМИ 

— Как изменилась география экспорта за последние годы? Над какими экспортными рынками работаете? 

— Европа, Ближний Восток, Азия, Африка, Южная Америка. Планируем выходить в Северную Америку.

Лекарства украинского производства могут ли заинтересовать США, Европу или Австралию?

— Немало. В частности в Европе сегодня продается около 30 наших продуктов, начиная от спреев для носа и горла, заканчивая такими технологически сложными продуктами, как анестезия и рентгеноконтрастные продукты. И на рынок США мы выходим именно с такими сложными продуктами. Спрос имеют также продукты сопутствующей терапии при заболевании ковидом-19, в частности, антикоагулянты, анестезия, гормоны и др.

— Вы заявляли ранее, что считаете, что трансферт технологий от мировых разработчиков и Big Pharma – это один из стимулов развития отечественного производителя. В чем заключается трансферт? Почему не был осуществлен трансферт вакцин, в частности вакцины от ковид-19? 

— В контексте сегодняшней темы о вакцинах это актуально. Есть два подхода, по которым вакцины могут появиться в Украине. Это либо разработка собственных вакцин, либо трансферт зарубежных разработок на мощности украинского производителя. Первый способ, если делать это правильно согласно всем требованиям, является довольно дорогим — это могут быть инвестиции в десятки миллионов долларов. При том нет гарантии, что будет хороший результат.

С другой стороны, есть возможность трансферта вакцины производства другой компании, которая испытывает дефицит мощностей в условиях огромного спроса. И такая компания, что уже имеет отработанную технологию, может сделать ее трансферт на мощности, например, компании «Фармак». Однако пока мы такого подтверждения от других производителей не получили.

— Значит, теоретически вы могли бы производить вакцины Pfizer или Moderna?

— Pfizer, скорее всего, мы не могли бы проработать, потому что их технология очень отличается от нашей, и нужно больше деталей, чтобы оценить реальные возможности нашей стороны. А вакцину, например AstraZeneca или Moderna мы могли бы изготавливать. Мы обращались в Минздрав с просьбой посодействовать в получении лицензии. Государство в лице министерства и Офиса президента нас поддержало, ведь если производить вакцину в Украине, то можно фиксировать цену и количество изготовленных вакцин.

Значит, это стабильность и безопасность в обеспечении граждан лекарствами. Но пока положительного ответа от компаний-разработчиков нет. Мы понимаем, что Украина маленький рынок, а международных производителей интересуют скорее крупные (региональные) хабы. Хотя мы сразу предлагали, что можем гипотетически покрыть также рынки Молдовы и Грузии.

— Самостоятельно разрабатывать – дорого?

— Да, и я не представляю, кто бы в Украине решился на инвестиции в десятки миллионов долларов. Есть еще одна проблема, которая заключается в том, что инвестиции в Украине не защищены. При вложении огромных средств нет никаких гарантий, что, во-первых, эту вакцину потом кто-то выкупит.

Во-вторых, на инвестиции в научные разработки не предусмотрено льготного налогообложения. А это рискованно, потому что неизвестно, когда результат от них будет. В мировой практике часто инвестиции в R&D освобождаются от налогообложения. И мы сейчас хотим на уровне отрасли предлагать концепцию стимулирования инвестиций в исследования и разработки.

В-третьих, возьмем нашу текущую ситуацию. Мы инвестируем 50 миллионов в год в производственные мощности, а потом приходят застройщики и ставят перед фактом, что им нужна земля, на которой стоит это производство.

— Как фармацевтическая отрасль Украины пережила пандемию?

— По большинству категорий рынок просел. Кто-то из производителей или импортеров почувствовали это на себе больше, другие — меньше, исходя из ассортимента. Но в целом государство и общество по-другому посмотрели на отечественных производителей фармакологии. Потому что во время ограничения импортных продуктов оказалось, что существование собственного сильного фармацевтического производства – это вопрос национальной безопасности.

Без украинских производителей ситуация была бы очень плохой. Это сигнал для государства, что эту отрасль нужно признавать стратегической.

Например, на рынке антикоагулянтов всегда была высокая конкуренция, на эти препараты были высокие цены – еще до пандемии ковида-19. После начала пандемии иностранные компании целиком или полностью покинули украинский рынок, а компания «Фармак» наоборот ограничила экспорт своего антикоагулянта «Фленокс», чтобы обеспечить им украинцев.

Притом, что предельные цены на препарат государство не могло пересматривать из-за регулирования. Иногда было так, что мы продавали этот продукт себе в убыток, потому что осознавали свою социальную функцию.

Автор: Ольга Скороход

Источник: «Цензор.НЕТ»

Перевод: BusinessForecast.by

При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.

Читайте по теме:

Оставить комментарий