Ученые прогнозируют пик пандемии коронавирусной болезни в Украине на первую половину апреля. Количество новых случаев в сутки может достигать 40 тысяч, количество смертей – более 500. Стремительный рост числа инфицированных лиц связан с появлением в Украине «британского» штамма SARS-CoV-2 и его последующими мутациями.
Об этом в частности сообщил Институт молекулярной биологии и генетики НАН Украины на примере исследований анализов пациентов из Ивано-Франковска и Киева. Эта разновидность опасного вируса характеризуется свойствами более быстрого распространения по так называемому «уханьскому» варианту коронавируса, который в мире циркулировал в прошлом году.
Несмотря на то, что Украина уже год борется с опасной болезнью, новую волну медицинская система встречает снова «на грани»: нехватка кислорода в больницах, отсутствие свободных койко-мест, задержки выплат так называемых «ковидных» надбавок медикам. При этом отрасль испытывает еще более острый дефицит персонала. На днях мэр Львова Андрей Садовый обратился ко всем медикам, чтобы те помогли городу в трудное время.
Несмотря на сложную ситуацию с пандемией, 18 марта в аппарате Совета национальной безопасности и обороны Украины состоялось совещание с участием ученых. Достаточно ли нынешних карантинных мер, в чем особенность «британского» варианта коронавируса и когда в Украине будет своя вакцина против Covid-19? Об этом «Главкому» рассказал председатель комиссии по биобезопасности и биологической защите при СНБО, директор Института биохимии им. А.В. Палладина НАН Украины Сергей Комисаренко.
Академик сетует, что по своей должности он должен был быть советником президента Владимира Зеленского, но глава государства не прислушивается к его советам.
Ученый сравнивает себя с директором Института аллергии и инфекционных заболеваний Энтони Фаучи, который был советником президента Дональда Трампа, а теперь работает с президентом Джо Байденом. «Трампу не нравились его советы – они расходились с его позицией, ведь с самого начала он сказал, что вообще это несерьезное заболевание, демонстративно не носил маску, что было конечно большой ошибкой», – вспомнил Комисаренко.
Все больше регионов переходят в красную карантинную зону, вводят локдаун. Насколько своевременны и эффективны эти меры?
Все противоэпидемические меры помогают. Но, конечно, люди не любят локдауна, общественное мнение негативное. Ведь это не помогает малому и среднему бизнесу. Локдаун надо вводить не тогда, когда уже наблюдается пик заболеваемости, а тогда, когда проблема развивается.
Не поздно ли введен локдаун?
Нет, пика еще нет, его могли бы ожидать значительно позже. Введение карантина своевременное.
Существуют три подхода к тому, как остановить распространение особо опасной инфекции. Далее — вакцинация и третье — карантинные, то есть противоэпидемические мероприятия. Лекарств, к сожалению, специфических против коронавирусного заболевания нет, хотя мы очень надеялись, что через год, прошедший с начала пандемии, ученые их найдут.
Но, несмотря на это есть огромный успех в достижениях медико-биологических наук в мире. Он заключается в том, что очень быстро удалось сделать очень эффективные вакцины на разных платформах, к тому же используя различные методы. Вакцины являются и будут единственным эффективным средством борьбы с распространением этой коронавирусной инфекции.
Конечно, противоэпидемические меры также остаются нужными и их надо использовать. Прежде всего, речь идет о самом простом: использовании масок, соблюдении физической дистанции, дезинфекции рук.
Проводили ли украинские ученые исследования того, какие средства защиты оказались наиболее эффективными?
В Украине такие исследования не проводились, но мы пользуемся мировыми данными и они абсолютно объективны. Недавно популярный научный журнал Scientific American опубликовал статью о недостатках и успехах в борьбе с коронавирусной инфекцией. К недостаткам было отнесено то, что Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) сначала недооценила возможные масштабы пандемии, недооценила значение масок. В начале пандемии они даже не рекомендовали их носить.
Потом оказалось, что маски являются крайне надежным средством в борьбе с распространением вируса. Да, по своей структуре они не могут помешать вирусу, проникнуть через маску. Размер вирусных частиц — 120 нанометров, которые могут «пролезать» через поры ткани маски.
Но главное то, что вирус находится в виде микрокапелек. И вот именно эти микрокапельки маски помогают сдерживать, соответственно, сдерживать распространение вируса. Все-таки считается, что маски, возможно, и не стоит носить на открытом воздухе, но они обязательны на открытом воздухе, если вы общаетесь с людьми, особенно если есть скопления.
Применение, каких карантинных мер оказалось неоправданным?
Считается, что не очень оправданной была изначально обязательность дезинфекции поверхностей. Оказалось, что инфицированные поверхности все-таки не являются главным источником инфицирования и особенно тогда, когда люди тщательно моют руки.
Вы являетесь председателем комиссии по биобезопасности и биологической защите при СНБО. Чем именно занимается комиссия, какие решения принимаете, какие рекомендации даете?
Это она звучит так грозно… На самом деле функции комиссии весьма ограничены. Они являются консультативно-совещательными. Мы не координируем работу в области биобезопасности в нашей стране, мы не можем никому выдавать приказы, но мы можем советовать. Фактически формально я являюсь главным советником президента по вопросам биобезопасности. Но он еще никогда меня не приглашал для того, чтобы я ему давал советы.
В конце концов, комиссия принимает определенные решения и если они являются важными для страны, они рассматриваются уже на СНБО, но единственное заседание СНБО, которое было посвящено на самом деле проблемам биобезопасности, состоялось в феврале 2009 года.
Представим, что президент, наконец, поинтересовался вашим мнением, какие пять советов вы бы ему дали?
Иногда его публичные выступления в отношении коронавирусной инфекции, на мой взгляд, не совсем точны, но, наверное, у него есть другие советники. Возможно, эту функцию выполняет министр здравоохранения, я не знаю.
Насчет советов. Мы с вами уже больше года живем в условиях развития пандемии. И в течение года этих советов могло быть много, и были бы они разными. Сейчас я дал бы ему совет, который, возможно, уже немножко запоздал, но это все равно актуально. Украине обязательно и срочно надо проводить массовую иммунизацию. Вакцинация всегда была эффективной и фактически единственной мерой профилактической борьбы с инфекционными заболеваниями, а сейчас она тем более важна, когда эта инфекция распространяется.
Гарвардский университет вместе с одним из научно-исследовательских институтов Израиля провели исследования, результаты которых показали эффективность вакцинации особенно после второй прививки. Летальность падает на 95% и тяжесть заболевания снижается. Но если речь идет только после первой иммунизации, то эффективность меньше – 60%. В некоторых случаях в зависимости от срока после первой иммунизации – до 80%.
«Британский вариант отличается от уханьского в восьми местах»
Вакцины имеют неодинаковую эффективность к различным штаммам коронавируса. Ученые говорят о низкой эффективности AstraZeneca до южноафриканского штамма коронавируса. Насколько помогает иммунизация облегчить течение заболевания для пациентов, инфицированных разновидностями SARS-CoV-2?
Все вакцинации пока эффективны. Вы знаете, что у нас идет дискуссия по поводу китайской вакцины Coronavac, которая создана китайской компанией Sinovac. Эта вакцина создается на основе не части, а сплошного вируса. В чем его опасность? Если она вводится человеку, у которого иммунодефицит, то вирус все же может развиваться и даже размножаться.
Мутации в SARS-CoV-2 происходят довольно редко. Значительно реже, чем, например, в вирусе гриппа. Но все равно когда коронавирус попадает в организм человека, то мутации происходят примерно один раз в 10-12 дней.
Все вакцины создавались на основе опубликованной ранее структуры. А для создания тестов против вируса, или вакцин не нужно работать с самим вирусом, достаточно знать его структуру, то есть достаточно иметь алфавит, из чего состоит вирус, если проще сказать. Все разработки касались первичного типа вируса. Кстати, мы их называем вариантами вируса, а не штаммами, которых миллионы.
Довольно долго болеют люди, у которых есть иммунодефицит, ослабленная иммунная система. А если иммунная система не может побороть этого вируса быстро, тогда происходят мутации, которые приобретают возможность передавать мутировавший вирус другим людям. Он становится очень эффективным в инфицировании других людей, это пример так называемого британского варианта коронавируса.
Ученые пока не могут найти нулевого пациента, который стал источником этого мутанта и затем передал вирус другим. Например, британский вариант отличается от уханьского в восьми местах, где произошли мутации.
Один из самых опасных вариантов — это бразильский. Это потому, что в городе Манаус фактически не боролись с вирусом. Там решили, что пусть люди переболеют и выработается коллективный иммунитет, что поможет остановить распространение вируса. Так оно и случилось. Но при этом у них огромное количество людей умерли, переболели почти 80% людей. Действительно, выработался коллективный иммунитет: люди прекратили заражаться, вирус якобы исчез.
Но на самом деле это вызвало очень опасную мутацию, изменилась структура этого вируса, он стал более агрессивным, в нем произошла мутация аминокислоты, которая оказалась крайне опасной, и можно найти, есть ли этот мутант здесь в Украине, распространяется ли у нас, или в США.
Вакцинироваться важно потому, чтобы не заболеть уханьским вариантом коронавируса. Но как можно быстрее нужно вакцинироваться потому, чтобы у нас остановить распространение других вариантов этого вируса. Потому что если в них будут продолжаться происходить определенные изменения, то вакцины, которые существуют сегодня, могут прекратить свое противовирусное действие.
Сегодня и Moderna и Pfizer уже пытаются сделать варианты вакцины, которые будут распознавать варианты мутировавших вирусов и продолжают разработки, чтобы сделать вакцины эффективными.
Институт молекулярной биологии и генетики сообщает о том, что в Украине уже обнаружен модифицированный «британский» вариант коронавируса, который отличается критическими изменениями в участках, отвечающих за скорость размножения вируса в клетке и реактивность иммунной системы человека. Что это значит для ученых и врачей?
Для врачей ничего, кроме того, что им нужно тщательно бороться с осложнениями этого заболевания. К сожалению, не существует лекарств, которые позволяют бороться с коронавирусом, в частности с британским штаммом В117.
Думаю, Институт молекулярной биологии увидел британского мутанта. Но из-за того, что они его выделяли у разных людей, они увидели, что эти вирусы чуточку отличаются. Я пока что не вижу причин считать, что это разные варианты этого «британского» коронавируса, какими стали в свое время также бразильский и другие.
«Разработка нашей вакцины почти завершена»
В Украине еще в начале пандемии звучали заявления, что наше государство также способно разработать и изготавливать вакцину против коронавируса. Институт, который вы возглавляете, а также Институт биологии клетки в Львове получили гранты на разработку вакцин. Но результатов до сих пор нет. Какова судьба грантов, когда ждать украинскую вакцину?
Если говорить о грантах, то они немножко смешны потому, что суммы средств, которые были выделены, являются мизерными, если сравнивать с теми суммами, которые на самом деле нужны. Это, во-первых.
Во-вторых, даже эти средства, которые предусмотрены на этот год, почти не поступают. Так, нашему институту было выделено 2 млн. грн. Для сравнения, президент США Дональд Трамп выделил AstraZeneca $1,2 млрд. Вы также должны учитывать, что AstraZeneca — это фирма, которая сама по себе очень богата. Она имеет оборудование, отработанные технологии. Вакцина была создана не в AstraZeneca, а в институте имени Дженнера, это тот Дженнер, который вел вакцинацию против оспы.
Я сказал бы так, что мы создадим прототипы вакцины. Это просто продемонстрирует, что наше правительство, руководство нашей страны, должны возобновить производство иммунобиологических препаратов, то есть вакцин, иммунных сывороток для пассивной иммунизации.
Одним, а возможно, единственным специфическим лекарством сейчас являются антитела против вируса, против его протеина, которые могут предотвращать распространение вируса. Мы продемонстрируем, что можем это сделать, но мы не будем выпускать вакцину, мы должны сделать прототип. Можно, к примеру, взять прототип автомобиля, который выставляется на выставке. А будут выпускать машины в промышленном масштабе крупные заводы. Так и здесь.
Что касается разработок нашей вакцины, то они почти уже завершены. Далее должны состояться клинические испытания на животных. Потом должны понять, найдется ли финансирование для создания десятков тысяч вакцин для того, чтобы провести клинические испытания на людях.
Должно быть для этого задействовано какое-то фармацевтическое предприятие, где есть соответствующее оборудование и специалисты. Будут ли дальше материальные ресурсы для создания этой вакцины, будет ли у нас возможность для проведения клинических испытаний — неизвестно. Для того чтобы проводить клинические испытания, третью фазу, нужно иметь много инфицированных людей.
К счастью или, к сожалению, у нас таких людей сейчас много. А вот, например, Китай, где практически сейчас больных на коронавирус нет, не смог проводить испытания своих вакцин, в частности той же Coronavac. Они ее исследовали в других странах, в частности в Бразилии, Индонезии, в арабских странах и в Турции. Между прочим, вакцина против SARS 2002-2004 годов не была сделана именно потому, что инфекция тогда приостановила распространение, а затем и исчезла. Значит, не было возможности проводить клинические испытания на патогене, что он фактически исчез.
Нужно сделать достаточно большое количество вакцины, чтобы проводить клинические испытания, двойные слепые (исследования, при которых ни врач, ни пациент не знают, что принимает пациент) так, как это делается во всем мире. А не так как россияне начали пропагандировать свою вакцину, даже не завершив вторую фазу клинических испытаний. Это было их стратегической ошибкой, потому что они сами испортили имидж своей собственной вакцины, и мы до сих пор не знаем ее эффективности.
А потом мы должны готовиться к новым инфекциям. Это не нужно скрывать, мы все время будем встречаться с новыми патогенами и должны демонстрировать, что мы умеем делать вакцины, и что у нас будет соответствующая промышленность, которая сможет их выпускать.
Есть ли в Украине такие мощности, которые позволяют открыть промышленное производство вакцин после завершения исследования? Ведет ли Украина переговоры с зарубежными компаниями о возможном производстве именно нашей вакцины?
Наша комиссия (при СНБО) проводила анализ предприятий, которые могут выпускать вакцины. Сейчас у нас нет предприятий, которые адаптированы именно к выпуску вакцин. Но те, что есть, могут перестроиться. Перепрофилирование — это достаточно дорогое и достаточно специфическое оборудование, это люди, которые умеют это делать.
В Украине можно построить такое предприятие. Мы ведем переговоры о возможности выпуска украинской вакцины на отечественных предприятиях, но я не хочу сейчас называть компанию. Думаю, мы все-таки сделаем прототипы, а потом, возможно, перейдем к клиническим испытаниям.
Сколько будет стоить украинская вакцина, насколько ее стоимость будет отличаться от аналогов, которые уже есть?
Технология, которая выбрана, — одна из самых дешевых. Например, себестоимость одной дозы вакцины от AstraZeneca немного ниже $3.
В Украине над созданием вакцины работают специалисты частной научно-производственной компании «Диапроф-Мед», которые сотрудничают с американцами. Какова судьба их разработок?
Это делается фактически за частные средства совместно с американской компанией. Они сделали консорциум, которым руководит и является одним из лидеров, профессор Михаил Фаворов (президент компании DiaPrep System Inc.), который уже 30 лет живет в США. Сам он из Москвы, из известной семьи ученых.
Фаворов вместе с «Диапроф-Мед» создали прототип вакцины. В определенной степени она уникальна в том смысле, что если все вакцины в мире делались для того, чтобы в вакцину входил протеин s-шипообразный, то эта вакцина сделана для того, чтобы иммунная система распознавала протеин N, то есть протеин нуклеокапсида.
Иными словами тот протеин, который прикрывает нуклеиновую кислоту, геном этого вируса. Она уникальна, но будет ли она эффективной, можно будет узнать только во время клинических испытаний. Насколько я знаю, клинические испытания пока не проводились.
«Вакцинация животных у нас значительно лучше организована, чем детей…»
В Украине продолжается второй этап медицинской реформы. Насколько реформа оказалась эффективной в аспекте борьбы с пандемией коронавируса?
Все, что реформировано в сфере борьбы с инфекционными заболеваниями, – огромный минус. К счастью мы не довели реформу до конца, потому что планировалось закрыть все инфекционные больницы. Вы представляете, что было бы с нами тогда во время нынешней пандемии? Прежнее руководство Минздрава, в частности госпожа Ульяна Супрун, вообще считали, что бороться с инфекционными заболеваниями сейчас уже нецелесообразно. Например, я слышал, как она сказала, что дифтерия не является опасностью для Украины. По моему мнению, это большая ошибка.
В советские времена и в первые годы независимости Украины все дети имели карточки вакцинации, где были отмечены все вакцины, которые вводились ребенку, был и паспорт вакцинации, в котором значилось, какой вакциной какой серии и когда была сделана инъекция. Затем в результате реформ, возможно еще и до прихода на должность в Минздрав госпожи Супрун все было уничтожено, и даже вся эта документация о вакцинации была уничтожена.
Вы знаете в ветеринарном паспорте для животных у нас обязательно обозначение, чем вакцинировали, паспорт животного вклеивается в ветеринарный паспорт. У нас обслуживание животных значительно лучше организовано, чем документация вакцинации наших детей, а затем и взрослых. В этом аспекте реформы нанесли огромный ущерб – мы фактически были не готовы к борьбе с инфекционными заболеваниями. У нас были разрушены областные санитарно-эпидемиалогические станции, санэпидемслужба, которая существовала в советские времена.
Много инфекционистов в разговоре с «Главкомом» сетуют на то, что отношение государства к инфекционным отделениям никогда за время независимости Украины не было должным и система начала разрушаться не сегодня и даже не вчера…
И да, и нет. Здесь разные участки, разные аспекты реформирования. У нас была разрушена сама система производства вакцин, это было до госпожи Ульяны. Но то, что касается инфекционных клиник и возможности восстановления создания вакцин и диагностических препаратов – это было именно при ее деятельности.
Автор: Михаил Глуховский
Источник: Главком
Перевод: BusinessForecast.by
При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.