Индийская вакцина уже в Украине. Что известно о препарате Covishield?

коронавирус, COVID-19

23 февраля в аэропорту «Борисполь» сел самолет с первой партией вакцины Covishield от коронавируса. Препарат произведен в Индии. По сути, это дженерик оригинальной британской вакцины, разработанной специалистами Оксфордского университета и компании AstraZeneca. Буквально за час до этого стало известно, что Covishield зарегистрировали в Украине для экстренного использования.

Как сообщил глава МИНЗДРАВА Максим Степанов, после растаможки вакцину сразу развезут по регионам для начала кампании прививки.

Украина договорилась с Индией о поставках 500 тысяч доз Covishield. Этот препарат изготавливают в индийском Институте сыворотки крови по лицензии британских разработчиков. Кроме того, Украина также договорилась о 15 млн. доз другой вакцины Novavax. Однако она к нам попадет не раньше июля.

Насколько эти вакцины эффективны? Когда ждать препаратов Pfizer-BioNTech и Moderna, которые также обещал МИНЗДРАВ? «Главком» собрал все последние новости на тему вакцинации.

Вакцина AstraZeneca, которую получила Украина под названием Covishield: эффективна, но не всем показана.

В Индии вакцину AstraZeneca, первую партию которой получила Украина, производят в местном Институте сыворотки крови (Serum Institute of India) под названием Covishield. Она имеет иной механизм действия, чем инновационные Pfizer-BioNTech и Moderna. Covishield создана по давно известному методу, на основе широко распространенного, ослабленного аденовируса шимпанзе с добавлением в его структуру генома вируса SARS-CoV-2. Когда вакцину вводят пациенту, она стимулирует иммунную систему на выработку антител для атаки на любую коронавирусную инфекцию.

Международные клинические испытания вакцины AstraZeneca показали, что когда людям вводили половину дозы, а затем полную дозу, эффективность достигала 90%.

Covishield противопоказана в ряде случаев:

тяжелая аллергическая реакция;

повышенная температура тела;

нарушение свертываемости крови или употребление антикоагулянтов;

ослабленный иммунитет;

беременность;

грудное вскармливание;

использование другой вакцины против коронавируса.

Распространенные побочные эффекты вакцины:

горечь,

покраснение,

зуд,

отек или кровоподтеки в месте инъекции,

утомление,

озноб или лихорадка,

головная боль, тошнота,

боль в суставах или мышцах.

Возможно также затруднение дыхания, рвота, диарея, снижение аппетита, головокружение и высыпания.

Группа по защите прав пациентов в Индии All India Drug Action Network заявляет, что с утверждением Covishield поспешили, поскольку производитель не завершил «переходное исследование» вакцины на индийцах. Кроме того ряд стран, среди которых Германия и Великобритания отказались от прививки AstraZeneca людей старше 65 лет из-за сниженной эффективности в этой возрастной группе.

Вакцина AstraZeneca ненадежно защищает от «южноафриканского» штамма. Об этом заявил министр здравоохранения ЮАР Велв Мкхизе. Эта страна закупила большую партию AstraZeneca для преодоления вспышки коронавируса, однако на практике оказалось, что привитые ею люди заражались и болели южноафриканским вариантом Covid-19.

Компания-производитель AstraZeneca еще не смогла должным образом установить, смогут ли прививки их вакциной предотвратить тяжелые заболевания и госпитализацию вследствие инфицирования «южноафриканским» штаммом коронавируса, поскольку в исследовании препарата принимали участие преимущественно молодые здоровые люди.

О появлении британского штамма стало известно 14 декабря прошлого года. Как видно из названия, зафиксирован он был на территории Великобритании. По информации ВОЗ и американского Центра контроля заболеваний, этот вариант SARS-CoV-2 характеризуется рядом мутаций белка шиповидного отростка.

Этот тип коронавируса способен быстрее распространяться между людьми, чем другие. Прогнозируемое ускорение передачи составляет до 70%. На сегодняшний день нет признаков повышенной тяжести инфекции (или смертности), связанных с этим вариантом SARS-CoV-2.

Южноафриканский штамм обнаружили в конце 2020 года исследователи в ЮАР. Эта разновидность коронавируса стала главной причиной второй волны Covid-19 в стране — в начале января 2021-го количество новых случаев инфекции в ЮАР превысило 21 тысячу в день. Этот штамм вируса распространяется на 50% быстрее, чем большинство других известных разновидностей.

Вакцина Pfizer-BioNTech показала высокий эффект на практике

В Израиле, который является мировым лидером по вакцинации, привито уже более 70% граждан старше 16 лет, и там подтверждена эффективность вакцины Pfizer-BioNTech в сдерживании распространения коронавирусной болезни.

По данным отдела эпидемиологии Министерства здравоохранения Израиля, эффективность вакцинации после 14 дней с момента получения второй порции вакцины такая:

Предотвращение всех случаев заболеваемости — 95,8%.

Предотвращение заболевания с температурой и/или респираторными симптомами – 98,0%.

Предотвращение госпитализации, связанной с коронавирусом — 98,9%.

Предотвращение тяжелого течения заболевания коронавирусом — 99,2%.

Предотвращение смертности из-за заболевания коронавирусом — 98,9%.

Вакцина Pfizer-BioNTech оказалась эффективной против двух новых штаммов коронавируса: британского и южноафриканского. Об этом свидетельствуют результаты совместного исследования ученых медицинского отделения Техасского университета и специалистов компании Pfizer. Оказалось, что мутации оказали незначительное влияние на нейтрализацию действия вакцины.

Вместе с тем, ученые отметили, что из-за риска новых мутаций вирус SARS-CoV-2 требует постоянного контроля и проверки эффективности вакцины против новых штаммов. Пока нет уверенности в том, что вакцины, которые используются сейчас, будут эффективными против возможных новых вариантов SARS-CoV-2 в будущем.

Американская вакцина Novavax: 95,6% эффективности, действует против «британского штамма» 

Еще одна вакцина, которую Минздрав обещает поставить украинцам в ближайшее время, — американская Novavax. Эта вакцина создана на основе инактивированного коронавируса SARS-CoV-2.

Во время клинических испытаний вакцина показала 95,6% эффективности против основного штамма и 89,3% – против «британского». А вот степень ее эффективности против «южноамериканского» варианта значительно слабее: 49,4%.

Как в большинстве вакцин против коронавируса курс прививок состоит из двух доз с интервалом в три недели.

Тем, кто переболел Covid-19, прививаться нужно?

Людям, которые переболели на коронавирусную болезнь, может хватать прививки лишь одной дозой двухкомпонентных вакцин для обеспечения достаточной защиты от инфицирования в будущем. Об этом сообщает The New York Times со ссылкой на авторов еще необнародованных исследований в научных медицинских изданиях.

В одной из работ ученые из Центра исследования рака имени Фреда Хатчинсона, в Сиэтле (штат Вашингтон) анализировали образцы крови 10 пациентов, которые выздоровели от Covid-19. Выяснилось, что их было иммунитета недостаточно для борьбы с южноафриканским» штаммом коронавируса.

После введения одной дозы вакцин Pfizer или Moderna количество антител к коронавирусу увеличивалась в тысячу раз – и этого оказалось достаточно для противодействия не только мутированному SARS-CoV-2, а и вирусу, который вызвал эпидемию SARS в 2003 году. При этом иммунная реакция этих людей была даже лучшей, чем у тех, кто получил две дозы вакцины от коронавируса, но ранее не болел Covid-19.

«Вполне очевидно, что мы путем вакцинации одной дозой препарата усиливаем уже имеющийся у людей иммунитет к коронавирусу», — считает ведущий автор исследования Эндрю Макгвайр. Но ученые еще не знают, как долго выработанные антитела остаются в организме.

Другое же исследование, на которое ссылается The New York Times, осуществили ученые из университета Нью-Йорка. Оно показало, что вторая доза вакцины, введенной людям, которые переболели Covid-19, практически не повлияла на количество антител в их организме.

Ранее в интервью «Главкому» доктор медицинских наук, профессор, врач-вирусолог, заведующая отделом вирусных инфекций Института эпидемиологии и инфекционных болезней им. Л. В. Громашевского Алла Мироненко высказала мнение о том, что людей, переболевших Covid-19, вакцинировать вообще не нужно.

Побочные действия испытывают лишь 0,05% вакцинированных лиц

Из почти 14 млн. человек в США, которые были вакцинированы в период с конца декабря прошлого года до конца января текущего года, менее 7 тыс. (около 0,05%) испытали любые побочные эффекты. Об этом говорится в отчете американского Центра контроля заболеваемости.

Большинство побочных эффектов – 90,8% из этих 7 тыс. жалоб были незначительными и ожидаемыми: незначительное повышение температуры и усталость, они прошли через день-два.

После вакцинации 640 человек – 9,2% — имели серьезные побочные эффекты, из них 113 человек умерли. Две трети умерших были жителями заведений длительного ухода за пожилыми людьми.

В отчете сказано, что расследованию подлежит каждая смерть. На сегодня нет доказательств того, что хотя бы один из летальный случаев в результате вакцинации был вызван именно прививкой. Доказательства, собранные Центром контроля заболеваемости, свидетельствуют, что к смерти во всех случаях приводили сопутствующие заболевания, не связанные с вакцинацией.

Третья фаза испытаний российской вакцины показали ее эффективность

Промежуточные результаты третьей фазы клинических испытаний российской вакцины от коронавируса Sputnik V показали ее эффективность на уровне 91,6%, пишет влиятельный британский медицинский журнал The Lancet. Проанализированы данные 19 866 добровольцев (из них 14 964 получили вакцину и 4 902 плацебо), на момент достижения финальной контрольной точки – 78 подтвержденных случаев заболевания коронавирусом (из них 62 – среди тех, кто получил плацебо).

Как известно, Россия допустила к использованию вакцину Sputnik V собственного производства еще в августе 2020 года. Тогда это вызвало критику международного сообщества, ведь еще не была завершена третья фаза исследования препарата. В настоящее время российская вакцина зарегистрирована в 16 странах. Это в России, Беларуси, Сербии, Аргентине, Боливии, Алжире, Палестине, Венесуэле, Парагвае, Туркменистане, Венгрии, ОАЭ, Иране, Республике Гвинея, Тунисе и Армении.

Вакцинация против Covid-19 не вызывает бесплодия 

С конца декабря прошлого года в социальных сетях периодически распространяются сообщения о том, что вакцина Pfizer Biontech может вызвать бесплодие у женщин. Такие опасения являются необоснованными, утверждают эксперты. Профессор в области акушерства и гинекологии Королевского колледжа Лондона Люси Чаппелл убеждает, что никаких научных данных, которые могли бы хотя бы косвенно свидетельствовать о таких рисках, пока не существует.

Заместитель главного санитарного врача Англии Джонатан Ван-Там Джонатан Ван-Там в эфире BBC сказал: «Я никогда не слышал, чтобы хоть какая-то вакцина влияла бы на фертильность». Он охарактеризовал это предположение как «неприятный, пагубный миф».

Автор: Наталья Сокирчук

Источник: Главком

Перевод: BusinessForecast.by

При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.

Читайте по теме:

Оставить комментарий