AstraZeneca (Covishield) – это первая вакцина, которой начали вакцинировать украинцев против COVID-19. Сначала не самая большая претензия была к ней из-за места производства. Однако впоследствии появились тревожные сообщения о случаях образования редких тромбов и смертей вследствие вакцинации AstraZeneca.
Страны то останавливали, то восстанавливали прививки этим препаратом. Вот подробная хронология, как государства реагировали на проблемы с вакциной AstraZeneca.
Впоследствии случаи тромбозов добавили как «очень редкий» побочный эффект к информации о вакцине. В то же время Европейское агентство лекарственных средств (EMA) заявило, что польза от этого препарата перевешивает риски побочных эффектов.
Однако Дания стала первой страной, которая планирует навсегда прекратить использовать вакцину AstraZeneca. И ЕС, вероятно, не будет продлевать контракт на препарат AstraZeneca. В Украине же сейчас используют 500 тыс. доз этого препарата. Еще 1,5 млн. ожидаются в апреле – мае. «Украинская правда. Жизнь » попыталась разобраться:
Какие именно тромбозы возникают после вакцинации препаратом AstraZeneca и как часто?
Стоит ли бояться этого редкого нарушения свертываемости крови?
Кто в зоне риска?
Какие симптомы указывают на тромбоз после вакцинации препаратом AstraZeneca?
Можно ли как-то предотвратить это состояние или же предотвратить смертельные случаи?
На эти и другие вопросы «Украинской правде. Жизнь» помог ответить детский врач-инфекционист Федор Лапий.
Что такое тромб и что его обычно вызывает?
Тромб – это сгусток крови, который может блокировать кровообращение. Среди факторов риска возникновения: курение, хирургические операции, рак, длительная неподвижность, случаи тромбоза в семье, прием препаратов, содержащих эстроген (противозачаточные таблетки или заместительная гормональная терапия), беременность и/или недавние роды.
При тромбозе сгустки крови чаще всего образуются в глубоких венах ног и могут передвигаться через кровообращение. Иногда они попадают в легкие, реже – в мозг и могут привести к смерти. Каждый четвертый человек во всем мире умирает от состояний, вызванных тромбозом.
Какой именно тромбоз наблюдают после вакцинации AstraZeneca
Исследователи утверждают, что в настоящее время нет никаких доказательств того, что тромбозы в типичных местах, то есть те, которые формируются в сосудах голени, бедра или таза, более распространены после вакцинации вакциной AstraZeneca, чем среди населения обычно.
Однако после вакцинации препаратом AstraZeneca у пациентов появлялись сгустки в необычных частях тела, таких как мозг и органы брюшной полости, а не в ногах, где образуется большинство тромбов. Речь идет в основном о случаях: тромбоза синусов твердой мозговой оболочки, тромбоза глубоких вен.
Когда кровь покидает головной мозг, то перед тем, как попасть в основные вены, она стекает в выделенное пространство – в венозные синусы головного мозга. Но у некоторых людей, кто принял вакцину, тромбоциты слипаются в венозных синусах мозга, что препятствует оттоку крови из тканей мозга. Это создает давление в мелких сосудах, и кровь просачивается в сам мозг, вызывая повреждение.
В то же время при таком тромбозе у пациентов снижается количество тромбоцитов и увеличивается риск сильных кровотечений. Это состояние, называемое тромбоцитопенией.
Какова частота тромбозов после вакцинации?
Сначала AstraZeneca заявила, что специально искала случаи тромбозов среди участников клинических исследований, но их не было. В исследованиях участвовало около 32 500 человек, в том числе более 20 000 человек, получавших вакцину.
Впоследствии компания сообщила, что по состоянию на 14 марта с 17 миллионов людей, которые получили вакцину их производства на территории ЕС и Великобритании, всего в 15 развился тромбоз глубоких вен, а в 22 – тромбоэмболия легочной артерии.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) сообщило, что его система мониторинга побочных эффектов вакцины по состоянию на 4 апреля получила 169 сообщений о случаях тромбоза синусов твердой мозговой оболочки и 53 о случаях тромбоза глубоких вен.
В общем – 222 случаи из 34 миллионов доз вакцины AstraZeneca, введенных в Великобритании и Европейской экономической зоне с 30 странами (Европейский Союз и Исландия, Норвегия и Лихтенштейн) за последние три месяца. Пока что комитет по безопасности EMA провел углубленный анализ 62 редких случаев тромбозов в мозге и 24 случая тромбоза в венах. Среди них было 18 смертельных случаев.
В своих выводах EMA еще 18 марта сообщило, что в среднем можно было ожидать лишь 1,35 случаев тромбозов мозга среди людей моложе 50 лет в течение 14 дней после получения вакцины AstraZeneca. Впрочем, к тому времени уже было зарегистрировано 12.
Также немецкие специалисты по вакцинации, которые зарегистрировали 29 случаев редких тромбов в мозгу у женщин в возрасте от 20 до 59 лет, которые получили вакцину AstraZeneca, заявили, что частота случаев в этой группе в течение 16 дней после вакцинации была в 20 раз выше, чем ожидалось статистически.
Также Италия сообщила о 11 случаях редких тромбозов после инъекций вакцины от AstraZeneca, 4 из которых – смертельные. В Канаде обнаружили первый случай тромбоза после прививки вакциной от AstraZeneca.
В Украине пока редких случаев тромбоза после вакцинации не фиксировали. Сообщить о побочных эффектах, которые случились не в 30-минутный период после вакцинации, пациент может двумя путями: позвонить врачу или заполнить заявку на сайте Автоматизированной информационной системы по фармакологическому надзору.
Все ли случаи тромбозов связаны с вакцинацией AstraZeneca?
Да, эксперты уже признали связь между вакциной AstraZeneca и редкими тромбозами. В то же время до сих пор не известно, все ли зафиксированные случаи вызвала вакцина. По словам врача Федора Лапия, случаи тромбозов могут быть вызваны и самим COVID-19, если человек заразился еще до вакцинации, это может быть иммунный ответ на какие-то другие факторы, и другие вирусные инфекции.
Почему может появиться тромбоз после вакцины AstraZeneca?
Ученые все еще пытаются понять причины возникновения чрезвычайно редких тромбов, которые возникали у людей в период после вакцинации AstraZeneca. Одно из вероятных объяснений образования тромбов и низкого уровня тромбоцитов – это иммунный ответ, что приводит к состоянию, аналогичному тому, который иногда наблюдается у пациентов, которые получали препарат на основе гепарина.
Прививка, похоже, вызывает у небольшого количества людей «неадекватную» иммунную реакцию, направленную на тромбоциты. Группы исследователей из Германии и Норвегии обнаружили, что у вакцинированных лиц, у которых развилось нарушение свертываемости крови, вырабатываются антитела, которые активируют тромбоциты.
Тромбоциты в свою очередь образуют опасные сгустки в разных частях тела, в частности, в головном мозге, что в некоторых случаях приводит к редкому типу инсульта. Но почему у некоторых людей вырабатываются антитела, нацеленные на тромбоциты, не известно. Причиной может быть какой-то компонент вакцины или неадекватная иммунная реакция у некоторых реципиентов — или и то, и другое.
Кто в зоне риска?
Влияние болезней
До сих пор исследователи не обнаружили заболеваний, которые могли бы объяснить склонность к серьезным проблемам со свертыванием крови после вакцинации. Это вызывает беспокойство, потому что невозможно определить, кто именно подвергается высокому риску образования тромбов после прививки, если такая причинно-следственная связь существует.
В то же время, пациентов с тромбозом и / или тромбофилией не относят к группе с повышенным риском образования редких тромбов после вакцинации AstraZeneca.
«Здесь речь идет о каких-то индивидуальных особенностях, называемых индивидуальной непредсказуемостью», — добавляет врач.
Пол
Также не известно, кто больше подвержен тромбозам — мужчины или женщины. Исследователи из Германии изучили данные 11 пациентов после вакцинации, среди которых было 9 женщин в возрасте от 22 до 49 лет. Через 5-16 дней после вакцинации у них обнаружили один или несколько кровяных сгустков.
У 9-ти был церебральный венозный тромбоз-тромб, который блокирует вену, по которой кровь выводится из мозга. У некоторых были сгустки в легких, брюшной полости или других местах. 6 из 11 умерли, одна женщина – от кровоизлияния в мозг.
Хотя большинство пациентов с тромбозом были женщинами, неизвестно, уязвимы ли больше женщины, чем мужчины. Многие медицинские работники в Германии — женщины, и они были одними из первых, кто вакцинировался.
Возраст
Похоже, что состояние, вызванное вакцинацией, более вероятно появляется у людей в возрасте до 50 лет. «В когорте людей, у которых была эта реакция после вакцинации, всеми пострадавшими, кроме одного человека были возрастом меньше 50. Всем остальным было 49 лет и менее. Вероятно, у молодых людей сверхактивная иммунная система», – сказал The Guardian доктор Хосе Пердомо, старший научный сотрудник отделения гематологических исследований в клинической школе Сент-Джордж и Сазерленд университета Нового Южного Уэльса.
По его словам, это необычно, потому что в других случаях такого рода тромбозам более высокому риску подвергается пожилое население. Однако ученые еще не определили окончательный возраст, который является фактором риска. Небольшое количество случаев все-таки зарегистрировали и у пожилых людей.
«Сегодня пожилым людям делают много прививок против COVID-19. Тем не менее, многие страны еще не изучили все случаи внимательно, и поэтому мы не можем быть уверены в том, что эта реакция свойственна определенным возрастным группам», – сказал Пердомо.
Симптомы, указывающие на тромбоз после вакцинации препаратом AstraZeneca
Симптомы проявляются преимущественно через 4-20 дней после вакцинации. EMA советует немедленно обратиться за медицинской помощью, если после инъекции у вас появятся какие-либо из следующих симптомов:
нарушенное дыхание,
боль в груди,
отек ног,
постоянная боль в животе,
неврологические симптомы, такие как сильные и постоянные головные боли или помутнение зрения,
крошечные пятна крови под кожей за пределами места укола.
В некоторых случаях также может наблюдаться рвота, спутанность сознания, неврологический дефицит или судороги. «Это симптомы, которые обычно возникают при тромбоэмболии головного мозга или легочных артерий. И если у вас появляются симптомы, похожие на тромбозы, не медлите, обращайтесь за помощью. Это касается и головной боли, которая не проходит более 3 дней, и нарушений зрения и тому подобного», – добавляет Лапий.
Как диагностировать тромбоз после вакцинации?
Сейчас предсказать вероятность возникновения таких осложнений после вакцинации невозможно. Пока можно лишь работать с последствиями, чтобы предотвратить смерть. В случае побочных эффектов, которые продолжаются или рецидивируют более 3 дней после вакцинации, необходимо провести медицинскую диагностику, советуют ученые.
В частности, стоит провести полный анализ крови, который включает количество тромбоцитов, а также анализ D-димеров и, при необходимости, последующую визуальную диагностику, например:
магнитно-резонансную томографию сердца,
ультразвуковую диагностику,
компьютерную томографию грудной клетки / брюшной полости и т. д.
В случае признаков тромбоза нужно провести тестирование на соответствующие антитела.
Можно ли предотвратить смерть от тромбоза после вакцинации AstraZeneca?
«Образование тромбов наблюдается в сосудах в необычных местах мозга и брюшной полости, поэтому смертность высока», – говорит доктор Хосе Пердомо.
По оценкам органов здравоохранения Австралии, синдром поражает от 4 до 6 человек на каждый миллион вакцинированных лиц AstraZeneca. Но при его возникновении уровень смертности может достигать 25%. В то же время в EMA отмечают, что если вовремя распознать признаки тромбов и низкого уровня тромбоцитов и своевременно приступить к их лечению, медицинские работники смогут помочь пострадавшим выздороветь и избежать осложнений.
«Если бы своевременно обратились, речь идет, прежде всего, о тромбозах венозных синусов, то можно было бы уменьшить количество умерших. Не предупредить такие случаи, а уменьшить риск смерти», — уверяет Лапий.
С тромбами в головном мозге ситуация несколько сложнее. «Если в мозге тромбоз и кровоизлияние, то здесь могут быть более серьезные последствия для организма», – говорит иммунолог.
В украинских соцсетях «эксперты» начали советовать пить аспирин, чтобы предотвратить образование тромбов. Однако в рекомендациях об этом нет ни слова. Это также подтверждает иммунолог Федор Лапий.
Немецкие исследователи предложили лечение внутривенным иммуноглобулином в высоких дозах, используемым для лечения различных иммунных расстройств.
Также можно вводить препараты, которые называют антикоагулянтами или растворителями крови. Но не гепарином, потому что состояние тромбозов, связанное с вакцинацией, очень похоже на состояние, которое редко встречается у людей, которым вводят гепарин.
В EMA пришли к выводу, что только 0,4 человека на каждые 100 тыс. в возрастной группе 50-59 лет могут пострадать от прививки, в то время вакцинация поможет предупредить 95,6 госпитализациям в отделения реанимации и интенсивной терапии на 100 тыс. людей.
Как быть с вакцинами на выбор?
Британский регулятор здравоохранения рекомендовал людям в возрасте до 30 лет по возможности получить альтернативную вакцину от COVID-19 вместо AstraZeneca. В то же время Украина себе такого позволить пока не может, считает иммунолог Федор Лапий.
«В Украине ощущается дефицит вакцин. Европа стартовала практически на два месяца раньше и у них с вакциной дела лучше. Все страны имели целью вакцинировать целевые группы населения. И когда их прививали – тогда уже можно выбирать вакцины. Можем ли мы такое позволить в Украине — нет. У нас пока что есть необходимость обеспечить приоритетные группы населения вакцинацией, и здесь мы руководствуемся тем, какая вакцина и в каком количестве придет», – говорит Лапий.
Автор: Катерина Хорощак
Источник: УП. Жизнь
Перевод: BusinessForecast.by
При использовании любых материалов активная индексируемая гиперссылка на сайт BusinessForecast.by обязательна.